4-3 تعیین دامنه سیستم مدیریت کیفیت.

بند 4-3 استاندارد ایزو 9001 تعیین دامنه سیستم مدیریت کیفیت

موقعیت دامنه باید شرایط محصولات و خدمات را پوشش دهد. سازمان باید دامنه سیستم مدیریت کیفیت را با تعیین محدوده ها و کاربردپذیری سیستم مدیریت کیفیت ایجاد کند. در هنگام تعیین دامنه، سازمان باید مسائل داخلی و خارجی که در بند 4.1 تعیین شده و الزامات ذینفعان مرتبط که در بند 4.2 آمده است و همچنین محصولات و خدمات سازمان را در نظر بگیرد.

الزاماتی که توسط سازمان قابل اجرا هستند باید اجرا شوند. الزاماتی که توسط سازمان قابل اجرا نیستند نمی توانند بر توانایی سازمان برای تهیه محصولات و خدمات برای دستیابی به الزامات تأثیر بگذارند. سازمان باید دامنه تعریف شده سازمان را در قالب یک مدرک مستند حفظ کند. و این موضوع را عنوان کند که محصولات و خدمات تحت سیستم مدیریت کیفیت هستند و در جایی که نمی توان الزامی را اجرا کرد توجیه مناسبی ارائه شود. نیاز نیست ذینفعی که به سیستم مدیریت کیفیت مرتبط نیست در نظر گرفته شود و همچنین نیازی به در نظر گرفتن الزامات آنها نیز نمی باشد. تعیین اینکه چه چیزی مرتبط است و چه چیزی مرتبط نیست بستگی به این دارد که آیا آن بر روی توانایی سازمان برای ارائه مستمر محصولات و خدماتی که الزامات مشتری و الزامات قابل کاربرد قانونی و مقرراتی را برآورده کند تأثیر می گذارد یا بر روی اهداف سازمان برای ارتقا رضایت مشتری موثر است یا خیر. سازمان می تواند تصمیم بگیرد که نیازها و انتظارات بیشتری برای دستیابی به اهداف کیفیت خود تعیین کند. با اینحال، این در اختیار سازمان است که الزامات اضافی را برای رضایت طرفهای ذینفع بپذیرد که فرای الزامات این استاندارد است.

کاربردپذیری

استاندارد ویرایش شده بر کاربردپذیری تمرکز دارد نه بر روی استثنا ها. هیچ محدودیتی وجود ندارد که کدام بند در صورت کاربرد تعیین شود. توجیه کاربرد پذیر نبودن بند یا بندهای این استاندارد به صورت یک اطلاعات مستند باید وجود داشته باشد برای اطمینان از اینکه کاربردهای محدود شده بر روی توانایی سازمان در ارائه محصولات و خدمات تأثیر نمی گذارد. وقتی بتوان الزامی را در دامنه سیستم مدیریت کیفیت یک سازمان اعمال نمود، سازمان نمی تواند بر روی کاربردی نبودن آن بند تصمیم بگیرد. وقتی الزامی کاربرد ندارد (برای مثال وقتی فرآیند مرتبط انجام نمی شود) سازمان می تواند تصمیم بگیرد که آن الزام برای او کاربرد ندارد. با اینحال، نباید اجازه داد این کاربرد پذیر نبودن به شکست در دستیابی به انطباق محصولات و خدمات یا شکست در دستیابی سازمان به اهدافش برای ارتقا رضایت مشتری منجر شود. یک سازمان تولید کننده که هیچ منبعی برای نظارت و سنجش ندارد می تواند تعیین کند که بند 7.1 برای او کاربرد ندارد. سازمانی که بر طراحی های ارائه شده از طرف مشتری بنا شده است می تواند تصمیم بگیرد که الزامات طراحی در بند 8.3 برای او کاربرد ندارد. سازمانها نمی توانند تصمیم بگیرند که الزاماتی مانند صلاحیت برای آنها کاربرد ندارد زیرا این مورد مستقیما بر توانایی ارائه محصولی که الزامات را برآورده می کند تأثیر دارد.

ترجمه شده توسط: تیم Iso consultant

جهت دریافت هرگونه مشاوره در مورد سیستم های مدیریت (کیفیت، ایمنی، محیط زیست و یا صنایع غذایی و خودرو سازی) با ما تماس بگیرد

ISO 9001: 2015 مدیریت کیفیت

ISO14001: 2018 مدیریت زیست محیطی

ISO 45001:2018 مدیریت ایمنی و سلامت شغلی

تلفن تماس: 09125468810

+ نوشته شده در پنجشنبه سیزدهم بهمن ۱۴۰۱ ساعت 12:23 توسط  |