اجرای شیوه ای برای انجام روش های خوب مستند سازیاین SOP برای همه مستندات سیستم کیفیت کاربرد دارد. از سوی دیگر در این دستورالعمل اجرایی روش اصلاح خطاها در صورت وجود تبیین داده می شود.
همه کارکنانی که در سیستم مستندات کیفی داده ای ایجاد می کنند4-1 همه مستندات ایجاد شده باید با خودکار آبی غیر قابل پاک شدن با دستخط واضح و خوانا نوشته شوند4-2 تصدیق مستندات توسط QA باید با مهر آبی غیر قابل پاک شدن باشد4-3 مهر سبز باید برای ...برای دریافت فایل دقیق لطفا به به شماره تماس ارائه شده پیام دهید
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
چطور یک SOP کارامد بنویسیمهیچ راه واضح و دقیقی برای نوشتن یک SOP کارامد وجود ندارد زیرا نوشتن SOP به فرهنگ سازمان و الزامات خاص آن صنعت بستگی دارد. اما چند اصل کلیدی در هنگام نوشتن SOP وجود دارد که باید رعایت شود.
نکاتی برای نوشتن یک SOP کارآمدفواید یک SOP کارآمدSOP که به خوبی نگارش شده باشد فواید متعددی برای یک شرکت داروسازی دارد که به تعدادی از آنها اشاره می کنیم:
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
هزینه'>هزینه های پیشگیریاین هزینه ها مربوط به طراحی، اجرا و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت هستند. هزینه های پیشگیری برنامه ریزی شده بوده و قبل از تولید یا عملیات اتفاق می افتند. هزینه های پیشگیری شامل:الزامات محصول یا خدمات. تعیین الزامات و مواد مرتبط با مشخصات، که نشاندهنده قابلیت مواد ورودی، فرآیندها، محصولات حد واسط، محصولات و یا خدمات نهایی هستند.برنامه ریزی کیفیت: ایجاد کیفیت، قابلیت اطمینان، تولید، نظارت، کنترل فرایند، بازرسی و دیگر برنامه های خاص (برای مثال تولید ازمایشی) نیازمند دستیابی به اهداف کیفیت هستند. تضمین کیفیت: ایجاد و نگهداری از کل سیستم مدیریت کیفیتتجهیزات بازرسی: طراحی، ایجاد و یا خرید تجهیزات مورد استفاده در کار بازرسیآموزش: توسعه، آماده سازی و نگهداری از برنامه های آموزشی کیفیت برای اپراتورها، سرپرستان و مدیران برای دستیابی به توانمندیها و یا حفظ آنمتفرقه: هزینه های کارمندی، سفر، تأمین، جابجایی کالا، ارتباطات و دیگر فعالیت های کلی اداری و دفتری مرتبط با کیفیتمنابع اختصاص داده شده به پیشگیری، هزینه های «انجام درست در بار نخست» را افزایش می دهد.ترجمه شده توسط تیم ISOconsultantاز روی کتاب کنترل فرآیند آماری John Okland
+ نوشته شده در جمعه بیست و دوم تیر ۱۴۰۳ ساعت 11:58 توسط
|
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
کنترل چیست؟میتوان با جمع آوری و استفاده از داده ها برهمه فرآیندها نظارت داشت و آنها را تحت کنترل درآورد. این موضوع به سنجش عملکرد فرآیند و در صورت لزوم بازخورد مورد نیاز برای تعریف اقدام اصلاحی بر میگردد. زمانی که اعلام می کنیم فرآیند ما تحت کنترل بوده و میتواند به الزامات دست یابد میتوانیم به سوال بعدی بپردازیم. آیا داریم کار را بدرستی انجام می دهیم؟ که جواب به این سوال مستلزم نظارت بر فرآیند و کنترل آن است. زمانی کنترل امور در دست مدیران خواهد بود که سیستم و فضایی را ایجاد کنند که در آن زیردستان بتوانند بر روی فرآیندهای خودشان کنترل داشته باشند، یعنی به اپراتور فرآیند ابزاری برای کنترل فرآیند داده شود. اگر بتوانیم به این دو سوال: آیا میتولنیم این کار را بدرستی انجام دهیم؟ (قابلیت) آیا داریم کار را بدرستی انجام می دهیم؟ (کنترل) جواب «بله» بدهیم باید کار بدرستی انجام شود – هر خروجی دیگری غیرمنطقی خواهد بود. اگر سوالها را به ترتیب درست بپرسیم دیگر نیاز به پرسیدن سوال در مورد «بازرسی» و جایگزین کردن سیاست تشخیص با پیشگیری نداریم. در این صورت تمرکز بر روی ورودی های فرآیند خواهد بود و اینکه مطمئن شویم ورودی ها میتوانند الزامات فرآیند را برآورده کنند. این مسئولیت مدیریت است و شامل همه تبدیلاتی است که در فرآیند اتفاق می افتد و برای اطمنان از انجام کار درست بر توجه دقیق بر مواردی مانند روش های استفاده شده، افراد و مهارتهای آنها، تجهیزات و غیره تمرکز دارد. به طور مشخص کنترل کیفیت میتواند در محل تبدیل ورودی ها به خروجی ها و جایی که عملیات یا تولید انجام می شود اتفاق بیفتد. جواب سوال: آیا کار را بدرستی انجام داده ایم؟ به صورت غیر مستقیم به سوال های قابلیت و کنترل پاسخ میدهد و به ما ا
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
فرآیند چیست؟فرآیند تبدیل مجموعه ای از ورودی ها که می تواند شامل مواد اولیه، اقدامات، روش ها و عملیات باشد،به خروجی های مطلوب است که میتواند محصولات، اطلاعات، خدمات یا به طور کلی نتایج باشد. در هر قسنت از سازمان یا عملیات های آن فرآیندهای زیادی در حال انجام است. همه فرآیندها را میتوان با بررسی ورودی ها و خروجی های آن تجزیه و تحلیل نمود. و با انجام این کار میتوان اقدامات لازم برای بهبود کیفیت را تعیین کرد. خروجی فرآیند چیزی است که به جایی یا کسی به عنوان مشتری تحویل داده می شود. باید بر روی ورودی های فرآیند نظارت وجود داشته باشد و کنترل های لازم روی آنها انجام شود. این ورودی ها به نوبه خود از خروجی فرآیند قبلی تأمین می شود. برای شروع نظارت و تجزیه و تحلیل هر فرآیندی، ابتدا لازم است فرآیند و ورودی ها و خروجی های آن شناسایی شوند. پس از مشخص شدن فرآیند، ورودی ها و تأمین کنندکان آن، بایستی خروجی ها و مشتریان فرآیند به همراه الزامات مشتریان نیز مشخص شود. ورودی های فرآیند می تواند شامل: تجهیزات، ابزارها، کامپیوترها یا کارخانه مورد نیاز، مواد اولیه، افراد (شامل مهارت ها، آموزش، دانش و غیره) اطلاعات شامل مشخصات خروجی ها، روش ها یا روش های اجرایی، دستورالعمل ها و محیط فرآیند باشد.جلوگیری از شکست در هر مرحله از تغییر تنها زمانی ممکن است که خود فرآیند، ورودی ها و خروجی های آن بدرستی تهیه و مستند شده باشد و به توافق همه اعضای مرتبط با فرآیند رسیده باشد. مستندسازی روش های اجرایی باعث می شود داده های قابل اطمینانی در مورد فرآیند جمع آوری شده و مورد تجزیه و تحلیل قرار بگیرد که میتوان بر اساس آنها اقداماتی را برای بهبود فرآیند و یا جلوگیری شکست یا عدم انطباق با الزامات تعریف کرد. هدف در عملی
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
توانایی برای دستیابی به الزامات مشتری بسیار حیاتی است، نه تنها بین دو سازمان متفاوت، بلکه حتی درون یک سازمان. این موضوع در هر کارخانه، هر واحد سازمانی و هر دفتر کاری صدق میکند، مجموعه ای از تأمین کنندگان و مشتریان. تایپیست تأمین کننده رئیس خود است، آیا تایپیست نیازهای مشتریان خودرا تأمین می کند؟ آیا رئیس نامه ای بدون غلط و همانطور که خواسته بود دریافت می کند؟ آیا نامه در زمانی که خواسته بود به دستش می رسد؟ اگر اینطور است پس ما خدمات تایپ با کیفیتی ارائه کرده ایم. اگر کارخانه ای قطعاتی بدون مشکل از تأمین کننده دریافت کند که مطابق با نیازمندیهای خط تولید باشد پس ما یک تأمین کننده با کیفیت داریم. برای سازمانهای صنعتی و تجاری که دوام آنها در گرو رضایت مشتری است، صلاحیت در کیفیت نه تنها برای سودآوری مهم است بلکه برای بقای سازمان بسیار حیاتی است. مشتری نباید مجبور شود بین کیفیت و قیمت یکی را انتخاب کند و سازمانهای تولیدی و خدماتی برای ادامه حیات خود باید یاد بگیرند چطور کیفیت را مدیریت کنند. در فضای سخت و پر از چالش امروزه، ایجاد و اجرای یک خط مشی جامع کیفیت نه تنها مطلوب بلکه ضروری است. هر روز افراد در کارخانه ها با هم نتایج بررسی های روز قبل را به دقت تجزیه و تحلیل می کنند و دعوای تشریفاتی را بر سر اینکه آیا مواد برای ارسال به مشتری مناسب است یا خیر شروع می کنند. یکی ممکن است مدیر تولید باشد و دیگری مدیر کیفیت. آنها بر سر شواهدی که وجود دارد بحث و مجادله می کنند، بر سر درست و غلط بودن مشخصات، و هر کدام سعی می کنند دیگری را قانع کنند که موضع خودشان قابل قبول است. گاهی اوقات حتی بحث ها به نزاع کشیده می شود.کل این مراسم بر محور این سوال می گردد که «آیا ما کارمان را بدرستی انجام دا
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور
برچسب:
نویسنده: نیکا میرزاپور